答:修订后的《专利法》允许印度制药公司仿制和生产任何一种药物,不依赖西方国家的药物专利。这使得印度的仿制药绕过了R&D成本,仅基于制造成本,价格自然就低了。《专利法》也使得印度仿制药发展迅速。2005年,为了与世界贸易组织(WTO)达成协议,印度修改了《专利法》,恢复了药品专利保护制度。但新法案只对1995年以后发明的新药或经过改进后能大大提高疗效的药物提供专利保护。同时,印度政府可以根据需要实施《药品专利强制许可》系统。这个《药品专利强制许可》体系,简单来说就是当出现重大公共卫生危机,国家无力生产“救命药”时,可以强行获得专利。
A:印度之所以能靠仿制药成为“世界药房”,不仅仅是价格低,更重要的原因是质量过硬。除了一致性评价,印度仿制药严格按照FDA(美国食品药品监督管理局)标准执行。目前印度通过FDA认证的药企有119家,通过英国药品管理局认证的药企有80多家。
回答:“在《我不是药神》的片子里,正品格莱珉要4万元一瓶,而在印度,仿制药只要500元。价格相差80倍,功效也差不多。通过生产廉价的仿制药,印度已经成为“世界药房”。为什么印度能生产廉价有效的仿制药,而中国的仿制药一致性评价却相当困难?其实印度的药并不是一直这么便宜,印度人一直被高价药困扰。1947年,印度刚刚从英国获得独立,医药市场由外国制药公司主导。99%以上的药品专利掌握在这些药企手中,药价居高不下。1970年,印度政府为了让贫困的印度人享受到廉价的药品,修改了《专利法》。
A:我们国家的仿制药也在不断进步。2015年11月,国家美国食品药品监督管理局公布了仿制药的“一致性评价”,大大提高了仿制药的门槛。“救命药”进入医保报销范围,除了能够用上有效廉价的仿制药,这是老百姓的期待。