答：根据TrendForce报告，2017年全球仿制药市场规模将达到3410亿美元，预计2019年将达到4099亿美元，2015-2019年复合增长率为8.7%。在全球市场上，印度仿制药以其相对低廉的价格和与原研药几乎相同的疗效备受推崇，印度也成为世界廉价药房。根据国外咨询机构TechSciResearch的数据，印度医药市场规模一直在稳步增长，从2011年的209.5亿美元增长到2017年的296.1亿美元，年复合增长率为5.64%。随着印度社会医疗基础设施和保障体系的完善，预计到2020年，印度医药市场规模将超过500亿美元。其中，仿制药占比高达70%，专利药仅占9%。
A:印度之所以能靠仿制药成为“世界药房”，不仅仅是价格低，更重要的原因是质量过硬。除了一致性评价，印度仿制药严格按照FDA(美国食品药品监督管理局)标准执行。目前印度通过FDA认证的药企有119家，通过英国药品管理局认证的药企有80多家。
答：修订后的《专利法》允许印度制药公司仿制和生产任何一种药物，不依赖西方国家的药物专利。这使得印度的仿制药绕过了R&D成本，仅基于制造成本，价格自然就低了。《专利法》也使得印度仿制药发展迅速。2005年，为了与世界贸易组织(WTO)达成协议，印度修改了《专利法》，恢复了药品专利保护制度。但新法案只对1995年以后发明的新药或经过改进后能大大提高疗效的药物提供专利保护。同时，印度政府可以根据需要实施《药品专利强制许可》系统。这个《药品专利强制许可》体系，简单来说就是当出现重大公共卫生危机，国家无力生产“救命药”时，可以强行获得专利。
A:印度药品出口200多个国家，疫苗和生物制药产品出口150个国家，2017-2018财年出口额为172.7亿美元。我国仿制药生产一直“形似而神不似”，原研药长期积累的特殊工艺、质量控制过程、化合物晶型等关键技术节点没有得到足够重视。因此，应采取印度仿制药“未雨绸缪”的策略，提升国产仿制药的竞争力。
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