为什么印度仿制药发达

为什么印度的仿制药行业非常发达？

A:为什么印度的仿制药产业非常发达？为什么印度的仿制药产业非常发达？印度的仿制药公司其实就是一个制剂车间+包装工厂。毕竟，就连青霉素和氯霉素也要从中国进口。盗版药品在印度是合法的。

印度仿制药研发投入有多大？

A:随着专利制度逐渐与国际接轨，印度本土制药公司失去了过去的专利优势，但也加大了在R&D的投资和创新。数据显示，印度制药公司在R&D的投资从1977年的1亿卢比增加到2005年的122亿卢比。R&D投资占销售额的比例也从1994年的1.8%上升到2005年的5%。通过这三部曲，印度逐步确立了其世纪仿制药的竞争优势，成为世界第三大仿制药生产国。今天，印度生产了世界上20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。印度向200多个国家出口药品，向150个国家出口疫苗和生物制药产品，2017-2018财年出口额为172.7亿美元。

印度为什么能靠仿制药成为“世界药房”？

A:印度之所以能靠仿制药成为“世界药房”，不仅仅是价格低，更重要的原因是质量过硬。除了一致性评价，印度仿制药严格按照FDA(美国食品药品监督管理局)标准执行。目前印度通过FDA认证的药企有119家，通过英国药品管理局认证的药企有80多家。

印度仿制药需要专利吗？

答：修订后的《专利法》允许印度制药公司仿制和生产任何一种药物，不依赖西方国家的药物专利。这使得印度的仿制药绕过了R&D成本，仅基于制造成本，价格自然就低了。《专利法》也使得印度仿制药发展迅速。2005年，为了与世界贸易组织(WTO)达成协议，印度修改了《专利法》，恢复了药品专利保护制度。但新法案只对1995年以后发明的新药或经过改进后能大大提高疗效的药物提供专利保护。同时，印度政府可以根据需要实施《药品专利强制许可》系统。这个《药品专利强制许可》体系，简单来说就是当出现重大公共卫生危机，国家无力生产“救命药”时，可以强行获得专利。