纳入标准 排除标准

什么是排除标准？

答：排除标准是在符合纳入标准前提下的其他不满足试验要求的特殊情况，诸如：年龄、性别、妊娠、肝肾功能不全、对试验药物可能过敏、有其他重大疾病等，这些均应放入排除标准。 需注意，避免纳入、排除标准对于相同的情况，一个用肯定句一个用否定句叙述。

纳入标准和排除标准的写作原则是什么？

答：试验过程中要求，纳入标准中涉及的项目必须有检测结果来确定其符合纳入标准，而放在排除标准中的项目不一定要全部有书面的检测结果，可以通过问病史或者其他明显症状（如：妊娠情况、病史情况、精神情况）由研究者判断该患者是否符合排除标准。 关于纳入、排除标准的写作原则和试验要点总结完毕，希望为您试验的顺利开展提供帮助！

什么是纳入标准？

答：纳入标准（Inclusion Criteria）是指依据研究目的及实施的可行性所确定的纳入研究对象需要符合的标准。